医疗器械新标准yy9706.102-2021标准测试_国家级CMA资质
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医疗器械新标准yy9706.102-2021标准测试_国家级CMA资质
解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，国家级CMA资质，出具的检测报告可以直接用于医疗器械注册或备案。测试能力包括电磁兼容EMC、安规安全LVD、环境可靠性、性能指标等检测能力，涉及的通用标准主要有：GB9706.1-2020，YY9706.102-2021，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T 14710-2009，IEC/EN60601-1，IEC/EN60601-1-2，IEC/EN31326等，
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，报告可直接用于医疗注册，欢迎来电咨询！
医用电气设备电磁兼容测试最新标准，代替现行的YY0505-2012标准，在近几年将逐步实施。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。
YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。
YY9706.102测试项目：
1、 EMI电磁干扰测试项目
Radiated Emission -辐射骚扰测试
Conducted Emission-传导骚扰测试
Harmonic-谐波电流骚扰测试
Flicker-电压变化与闪烁测试
Power Clamp-功率辐射测试
Magnetic Field Emission-磁场辐射测试
2、EMS电磁抗扰度测试项目
ESD-静电抗扰度测试
RS-射频电磁场辐射抗扰度测试
CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
DIP-电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度测试
SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试
EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试
PFMF-工频磁场抗扰度测试
YY9706.102测试测试流程：
一：填写方广检测EMC测试申请表；
二：与方广检测技签订EMC测试服务协议；
三：支付EMC测试服务协议费用，并准备好测试样品；
四： EMC测试等级测试通过，报告完成；
五：出具EMC测试报告。
关键词：YY9706.102-2021,电磁兼容测试