IEC60601-1-2/YY9706.102医疗器械电磁兼容要求及检测报告
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IEC60601-1-2/YY9706.102医疗器械电磁兼容要求及检测报告
解答:我司在全国建有EMC实验室,拥有电磁兼容EMC检测、培训,整改能力,拥有CNAS和CMA资质,助力产品的本地化整改,帮助提升工程师设计与研发能力,提高产品检测与认证通过率,欢迎来电咨询!
整改工程师从产品系统角度全局考虑,通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析,从源头上解决产品的EMC问题,确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案,达成客户的利益最大化。
EMC整改报价请提前准备资料:
1、产品图片(评估产品大小,内部空间整改空间),
2、产品规格书(确认一些参数,是否有多种工作模式),
3、产品电路原理图(确认一些内部芯片参数,晶振频率等),
4、产品不通过项目的原始数据(具体超标数据,波形走势,超标点位是高频,中频,低频等)
一、培训背景
我国医用电气设备电磁兼容标准YY0505即将颁布实施,广大医疗器械企业迫切需要了解YY0505标准,掌握医疗器械电磁兼容设计与整改知识和技术。本期培训是为了满足企业需要,同时,满足相关部门对行业监管的需要,更好的贯彻执行该标准的要求,提高医疗器械企业对YY0505标准的认识,使企业将对标准的理解与产品的设计相结合,提高产品电磁兼容设计与整改水平,降低经济和时间成本。
二、培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
三、培训内容
①电磁兼容设计(下列各项都通过案例进行分析)
1、强电设备内骚扰源的分析:
2、弱电设备抗扰度的分析:
3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收:
4、干扰在空间的电磁波辐射和接收:
5、 电缆、器具件之间的近场耦合骚扰:
6、 滤波和去耦技术:
7、屏蔽技术的应用:
8、弱电设备的电磁兼容设计:
9、PCB板的EMC设计:
10、强电设备的电磁兼容设计:
11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。
②电磁兼容整改
1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位
符合性测试不合格的情况;(案例)
系统和设备受干扰的情况。(案例)
2、辐射骚扰的抑制方法。
3、传导骚扰的抑制方法。
4、抗脉冲群干扰的方法。
5、抗浪涌干扰的方法。
6、抗静电干扰的方法。
四、培训目标
帮助企业及相关单位更好理解YY9706.102/IEC60601-1-2的相关内容,掌握医用电气设备电磁兼容设计与整改对策,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。
关键词:医疗器械电磁兼容要求,IEC60601-1-2,YY9706.102