充电器IEC60601标准的检测报告怎么办理？EMC和安规
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充电器IEC60601标准的检测报告怎么办理？EMC和安规
IEC60601标准检测报告测试标准项目有哪些？IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可IEC 60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。
IEC60601标准简介
EN 60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。医用电气设备在标准为具有电气设备定义应用部位或将能量传递到或从患者或检测这种能量转移到或从患者和其功能是：
1、与特定电源的连接不止一个；
2、由其制造商打算使用：用于诊断，缓解或监测患者；或为了补偿或减轻疾病，伤害或残疾。
IEC60601标准检测项目：
1、IEC60601-1医用电气设备*部分：安全通用要求；
2、IEC60601-1-1医用电气设备*部分：安全通用要求及*-号修正；
3、IEC60601-2-1医用电气设备*二部分：γ射束缓解设备安全*要求；
4、IEC60601-1-2医用电气设备*部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
IEC60601标准资料需求：
1、电路原理图&PCB layout 图；
2、产品说明书以及产品铭牌；
3、产品工作原理图以及方框图；
4、关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）
5、产品BOM表；
6、产品相关规格书。
| 四、医用电气设备 | |||||
| 1 | 医用电气设备 | 1 | 通用要求 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 4 | |
| 2 | 医疗设备的通用要求 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 5 | |||
| 3 | 医疗设备的分类和医疗系统 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 6 | |||
| 4 | 医疗设备标识、标记和文件 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 7 | |||
| 5 | 医疗设备电击危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 8 | 不测：8.5.5 防除颤应用部分 | ||
| 6 | 医疗设备和医疗系统对机械危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 9 | |||
| 7 | 对不需要的或过量的辐射危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 10 | |||
| 8 | 对过热和其他危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 11 | |||
| 9 | 工作数据的准确性和危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 12 | |||
| 10 | 危险情况和故障条件 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 13 | |||
| 11 | 可编程的医疗系统 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 14 | |||
| 12 | 医疗设备的结构 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 15 | 不测：15.5.2三相设备; 不测：15.4.2温度和过载控制装置 | ||
| 13 | 医疗系统 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 16 | |||
| 14 | 环境条件 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 2 | |||
| 15 | 对电击危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 3 | 不测：17 h)防除颤应用部分; 不测：57.9.2三相设备 | ||
| 16 | 对机械危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 4 | |||
| 17 | 对超温和气压安全方面危险的防护 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 7 | 不测: 44中相容性; 48生物相容性 | ||
| 18 | 工作数据的准确性何危险输出的防止 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 8 | |||
| 19 | 不正常的运行和故障状态：环境试验 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 9 | |||
| 20 | 结构的要求 | 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（医用电气设备 第1部分：安全通用要求） GB 9706.1-2007IEC 60601-1:1988 + A1: 1991+ A2:1995 10 | 不测: 56.6温度和过载控制装置 | ||
| 8 | 医用电气类设备－用于诊断、治疗等用途的非激光光源设备 | 1 | 总则 | 医用电气设备--第2-57部分:治疗、诊断、监测和美容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-57:2011 EN 60601-2-57:2011 4 | |
| 11 | 医用电气设备-警报系统 | 3 | 标识、标记和文件 | 基本安全和基本性能通用要求--并列标准:医用电气设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+A1:2012EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017 5 | |
| 4 | 报警系统 | 基本安全和基本性能通用要求--并列标准:医用电气设备和医用电气系统中的警报系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+A1:2012EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017 6 | |||
| 九、电磁兼容 | |||||
| 3 | 医疗设备 | 1 | 射频传导发射 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.1 | |
| 2 | 射频辐射发射 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.1.1 | |||
| 3 | 谐波电流 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.1.3.1 | 不测三相电器产品 | ||
| 4 | 电压波动和闪烁 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.1.3.2 | 不测三相电器产品 | ||
| 5 | 静电放电抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.2 | |||
| 6 | 辐射场抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.3 | |||
| 7 | 电快速瞬变/脉冲抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.4 | |||
| 8 | 浪涌抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.5 | |||
| 9 | 射频场感应传导骚扰抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.6 | |||
| 10 | 工频磁场抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.7 | |||
| 11 | 电压暂降和短时中断抗扰度 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 6.2.8 | 不测三相产品 | ||
| 29 | 手术光源和诊断光源 | 1 | 射频传导发射 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |
| 2 | 射频辐射发射 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 3 | 谐波电流 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015YY0568-2005 201.17 | 不测三相产品 | ||
| 4 | 电压波动和闪烁 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 5 | 静电放电抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 6 | 辐射场抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 7 | 电快速瞬变/脉冲抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 8 | 浪涌抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 9 | 射频场感应传导骚扰抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 10 | 工频磁场抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015 YY0568-2005 201.17 | |||
| 11 | 电压暂降和短时中断抗扰度 | 医用电气设备第2-41部分：手术光源和诊断光源 IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 EN 60601-2-41:2009+A1:2015YY0568-2005 201.17 | 不测三相产品 | ||
| 30 | 医用激光仪器设备 | 1 | 射频传导发射 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |
| 2 | 射频辐射发射 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 3 | 谐波电流 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | 不测三相产品 | ||
| 4 | 电压波动和闪烁 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | 不测三相产品 | ||
| 5 | 静电放电抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 6 | 辐射场抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 7 | 电快速瞬变/脉冲抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 8 | 浪涌抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 9 | 射频场感应传导骚扰抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 10 | 工频磁场抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 11 | 电压暂降和短时中断抗扰度 | 医用电气设备第2-22部分：医用激光仪器设备 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012 EN 60601-2-22:2013 IEC 60601-2-22:2019 EN IEC 60601-2-22:2020 201.17 | |||
| 31 | 神经、肌肉刺激器 | 1 | 射频传导发射 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |
| 2 | 射频辐射发射 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 3 | 谐波电流 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 4 | 电压波动和闪烁 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 5 | 静电放电抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 6 | 辐射场抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 7 | 电快速瞬变/脉冲抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 8 | 浪涌抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 9 | 射频场感应传导骚扰抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 10 | 工频磁场抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 11 | 电压暂降和短时中断抗扰度 | 医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器 IEC 60601-2-10:2012+A1:2016 EN 60601-2-10:2015+A1:2016;YY 0607-2007 202 | |||
| 32 | 医用电气设备 | 1 | 射频传导发射 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |
| 2 | 射频辐射发射 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 3 | 谐波电流 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 4 | 电压波动和闪烁 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 5 | 静电放电抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 6 | 辐射场抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 7 | 电快速瞬变/脉冲抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 8 | 浪涌抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 9 | 射频场感应传导骚扰抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 10 | 工频磁场抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
| 11 | 电压暂降和短时中断抗扰度 | 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006+A12:2014 ; ANSI/AAMI ES60601-1:2005+(R)2012 and A1:2012, C1:2009+(R)2012 and A2:2010+(R)2012;GB 9706.1-2007 17 | |||
关键词：IEC60601